近日公布的一项晚期临床试验结果显示，由安进公司（Amgen）研发的免疫疗法药物Imdelltra与阿斯利康（AstraZeneca）的抗癌药物Imfinzi联合使用，为患有广泛阶段小细胞肺癌（Extensive-stage small cell lung cancer）的患者带来了显著的生存获益。这种肺癌被称为“极具侵略性”，因其生长迅速且易于扩散至肺部以外的器官。
由于小细胞肺癌往往在化疗后数月内迅速复发或进展，临床上一直极度缺乏有效手段。首席研究员、达纳-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Lowe胸部肿瘤中心副主任Jacob Sands博士指出，虽然免疫疗法曾帮助部分患者实现长期控制，但大多数人无法获得持久的获益。而此次试验结果显示，即便在病情扩散至大脑或肝脏等严重器官的亚组中，联合用药依然展现出显著优势。
【核心提要】
【正文报道】
近日公布的一项晚期临床试验结果显示，由安进公司（Amgen）研发的免疫疗法药物Imdelltra与阿斯利康（AstraZeneca）的抗癌药物Imfinzi联合使用，为患有广泛阶段小细胞肺癌（Extensive-stage small cell lung cancer）的患者带来了显著的生存获益。这种肺癌被称为“极具侵略性”，因其生长迅速且易于扩散至肺部以外的器官。
试验数据显示，在接受过Imfinzi和化疗初步治疗且病情未进展的患者中，采用Imdelltra作为维持治疗（Maintenance therapy）时，联合用药组的死亡风险大幅下降了58%。具体而言，联合用药组患者的中位总生存期达到21.1个月，而仅使用阿斯利康Imfinzi药物的患者中位生存期仅为12.7个月。
安进公司首席医学官Paul Burton博士对此表示，这一数据具有深远意义，可能改变现有的临床标准。“这种组合有潜力对抗目前最严重的癌症之一，并几乎将其转化为一种慢性疾病。”他强调，目前的临床数据证明了这种可能性。
除了显著的临床效果，该研究也预示着Imdelltra巨大的商业潜力。数据显示，Imdelltra在2024年第二季度的销售额达到2.88亿美元，同比增长115%。随着其在全球范围内取得成功，该药物正朝着“重磅炸弹”（Blockbuster）的门槛迈进，预计未来将突破10亿美元的销售关口。
由于小细胞肺癌往往在化疗后数月内迅速复发或进展，临床上一直极度缺乏有效手段。首席研究员、达纳-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Lowe胸部肿瘤中心副主任Jacob Sands博士指出，虽然免疫疗法曾帮助部分患者实现长期控制，但大多数人无法获得持久的获益。而此次试验结果显示，即便在病情扩散至大脑或肝脏等严重器官的亚组中，联合用药依然展现出显著优势。
从生物学机制上看，两款药物具有互补的协同作用：Imdelltra通过结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，促使免疫细胞与肿瘤细胞紧密接触；而Imfinzi则通过阻断癌细胞利用的PD-L1蛋白来解除免疫系统的“刹车”。这种双重机制使得免疫系统能够更有效地识别并摧毁肿瘤。
此外，研究结果还支持将Imdelltra更早地引入患者治疗方案中。目前，Imdelltra已获批用于铂类化疗后进展的病例，但随着临床数据的积累，它有望成为一线治疗中的关键基石。对于像44岁的Kate Brenan这样在接受联合治疗后病情稳定数月的患者来说，这种技术的进步意味着更多的生存机会和希望。
【小编观点】
此次研究不仅是两家医药巨头技术上的强强联手，更反映了肿瘤免疫治疗从“单一靶点”向“多靶点协同”转变的趋势。通过联合阻断PD-L1并同时激活T细胞与肿瘤接触，这种“双重打击”策略显著提高了复杂病例的生存率。对于小细胞肺癌这类高度侵略性的癌症，这种突破可能意味着从“寻求一线生机”到“长期管理疾病”的范式转变。
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