【核心提要】 礼来（Eli Lilly）公布的ACHIEVE-4研究结果显示，新型药物Foundayo（orforglipron）在2型糖尿病患者中达到主要终点。 与甘精胰岛素相比，Foundayo显著降低了MACE-4风险，并大幅降低心血管死亡及全因死亡率。 在代谢指标上，Foundayo展现出优异的减重效果与糖化血红蛋白控制能力，对比之下更具临床优势。 【正文报道】 近日，全球制药巨头礼来（Eli Lilly）公布了其在研药物Foundayo（或称orforglipron）的III期临床研究——ACHIEVE-4的结果。该项研究旨在评估Foundayo作为2型糖尿病治疗方案时，与目前广泛使用的甘精胰岛素（insulin glargine）相比的心血管安全性及有效性。 研究结果显示，Foundyo成功达到了预设的主要终点：在心血管风险方面达到非劣效标准。具体数据显示，与使用甘精胰岛素的患者相比，接受Foundayo治疗的患者在主要不良心血管事件（MACE-4）方面的风险降低了16%。这一结果为该药物在复杂慢病管理中的安全性提供了有力支撑。 更深入的预设分析数据进一步揭示了Foundayo的临床潜力：在研究组中，心血管死亡风险显著降低了53%，而全因死亡风险则下降了57%。这些关键指标的改善，意味着Foundayo可能为2型糖尿病患者提供一种更安全、更具保护性的治疗路径。 除了心脏健康方面的表现，Foundayo在代谢管理上的优势同样显著。在为期52周的治疗周期中，使用Foundayo的患者糖化血红蛋白（A1C）下降了1.6%，且体重减少了8.8%。相比之下，甘精胰岛素组的患者在同等时间内体重反而增加了1.7%。这一对比凸显了非胰岛素类药物在兼顾血糖控制与体重管理方面的独特优势。 在安全性方面，Foundayo最常见的不良反应包括恶心、呕吐和腹泻。研究记录显示，约有10.6%的患者因不良反应选择停药。尽管存在一定的副作用，但其整体耐受性仍被视为可接受的临床范围。 基于ACHIEVE-4取得的积极进展，礼来正推进下一阶段的研发计划。目前，公司正在开展ATTAIN-OUTCOMES研究，这是一项专门针对已确诊心血管或肾脏疾病的成人患者的Foundayo III期临床试验，旨在进一步验证该药物在更高风险人群中的表现。 【译者注】 MACE-4 是衡量心脏健康的关键指标，涵盖了心肌梗死、非致命性心肌梗塞、卒中及心衰等关键事件。Foundayo作为一种新型口服药物，其在减重和心血管保护方面的双重优势，使其有望成为2型糖尿病领域的有力竞争者。 【小编观点】 此次ACHIEVE-4研究结果的公布，标志着礼来在代谢类药物领域再次占据高地。特别是Foundayo与甘精胰岛素在“减重”这一关键指标上的反差对比，精准击中了目前2型糖尿病患者对“体重管理”的迫切需求。随着ATTAIN-OUTCOMES研究的推进，Foundayo有望成为未来心血管并发症高风险人群的重要治疗选择。 背景链接： 礼来官方公告（Eli Lilly Press Release） 相关学术期刊发表内容（待更新）
【核心提要】
【正文报道】
近日，全球制药巨头礼来（Eli Lilly）公布了其在研药物Foundayo（或称orforglipron）的III期临床研究——ACHIEVE-4的结果。该项研究旨在评估Foundayo作为2型糖尿病治疗方案时，与目前广泛使用的甘精胰岛素（insulin glargine）相比的心血管安全性及有效性。
研究结果显示，Foundyo成功达到了预设的主要终点：在心血管风险方面达到非劣效标准。具体数据显示，与使用甘精胰岛素的患者相比，接受Foundayo治疗的患者在主要不良心血管事件（MACE-4）方面的风险降低了16%。这一结果为该药物在复杂慢病管理中的安全性提供了有力支撑。
更深入的预设分析数据进一步揭示了Foundayo的临床潜力：在研究组中，心血管死亡风险显著降低了53%，而全因死亡风险则下降了57%。这些关键指标的改善，意味着Foundayo可能为2型糖尿病患者提供一种更安全、更具保护性的治疗路径。
除了心脏健康方面的表现，Foundayo在代谢管理上的优势同样显著。在为期52周的治疗周期中，使用Foundayo的患者糖化血红蛋白（A1C）下降了1.6%，且体重减少了8.8%。相比之下，甘精胰岛素组的患者在同等时间内体重反而增加了1.7%。这一对比凸显了非胰岛素类药物在兼顾血糖控制与体重管理方面的独特优势。
在安全性方面，Foundayo最常见的不良反应包括恶心、呕吐和腹泻。研究记录显示，约有10.6%的患者因不良反应选择停药。尽管存在一定的副作用，但其整体耐受性仍被视为可接受的临床范围。
基于ACHIEVE-4取得的积极进展，礼来正推进下一阶段的研发计划。目前，公司正在开展ATTAIN-OUTCOMES研究，这是一项专门针对已确诊心血管或肾脏疾病的成人患者的Foundayo III期临床试验，旨在进一步验证该药物在更高风险人群中的表现。
【译者注】
MACE-4 是衡量心脏健康的关键指标，涵盖了心肌梗死、非致命性心肌梗塞、卒中及心衰等关键事件。Foundayo作为一种新型口服药物，其在减重和心血管保护方面的双重优势，使其有望成为2型糖尿病领域的有力竞争者。
【小编观点】
此次ACHIEVE-4研究结果的公布，标志着礼来在代谢类药物领域再次占据高地。特别是Foundayo与甘精胰岛素在“减重”这一关键指标上的反差对比，精准击中了目前2型糖尿病患者对“体重管理”的迫切需求。随着ATTAIN-OUTCOMES研究的推进，Foundayo有望成为未来心血管并发症高风险人群的重要治疗选择。
背景链接：