人工心脏,怎么“活下去”?

小新 正三品 (侍郎) 2026-07-10 19:36 5 0 返回 新闻时事
小新 正三品 (侍郎) 楼主
2026-07-10 19:36
第1楼

AI摘要:就在近日,据上交所消息,原定7月2日登陆科创板上会审议的深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”),上会前48小时突然被取消审议,理由是“尚有相关事项需要进一步核查”。核心医疗的主营产品‌Corheart®6正属于LVAD的一种,其于2023年6月获批上市。据核心医疗招股书,以终端植入量计,Corheart®6在2024年全国全磁悬浮人工心脏市场占比超45%,2025年1—5月进一步升至52.


2026年,可谓是“硬科技”的爆发之年。资本市场上,半导体、光模块、机器人交替吸引着注意力,你方唱罢我登场。

可这一片热闹之中,人工心脏,这个曾经被寄予厚望的赛道,却被悄然冷落在了一旁。

就在近日,据上交所消息,原定7月2日登陆科创板上会审议的深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”),上会前48小时突然被取消审议,理由是“尚有相关事项需要进一步核查”。

和所有的硬科技赛道一样,人工心脏同样具有长周期、高风险、需持续投入的特点,可为什么得到的待遇却截然不同呢?

图/视觉中国

图/视觉中国

什么是人工心脏

所谓人工心脏,顾名思义,就是通过机械或生物机械装置模拟自然心脏功能的医疗设备,替代或辅助衰竭的心脏功能,维持血液循环,为终末期心力衰竭患者提供过渡支持或永久性治疗解决方案。

资料显示,人工心脏主要分为两大类。一类是全人工心脏(TAH, Total Artificial Heart),适用于双心室衰竭患者。另一类是心室辅助装置(VAD, Ventricular Assist Device),部分替代心脏功能,具体又可进一步细分为左心室辅助装置(LVAD)、右心室辅助装置(RVAD)和双心室辅助装置(BiVAD)等。

其中最复杂的是TAH,其并非对心脏的替换,而是一种通过精密外科手术植入患者体内的‌双心室机械泵系统‌。手术中,患者病变的左、右心室被完全切除,‌左、右心房仍完整保留‌,TAH与患者心房和大血管系统相整合,形成了一个生物+机械相融合的循环系统。

目前,‌TAH‌在中国尚未有产品获批上市,全球的临床应用亦极有限。当前在我国临床应用最广泛的人工心脏形式,还是以更简单的左心室辅助装置(LVAD)为主。

‌LVAD专用于辅助或替代左心室的泵血功能。它通过手术将血泵连接至左心室与主动脉之间,将血液从左心室抽出并泵入主动脉,分担或完全替代左心室的工作,减轻心脏负担。经过一段时间的治疗,心脏功能恢复后可以取除,部分病人亦可将其作为永久治疗方案。

尽管听起来似乎没有科幻电影里那么先进,但它带来的临床获益却是实打实的。人工心脏出现前,终末期心衰患者在药物维持之外的选项只有心脏移植一途。然而由于费用高昂、心脏供体严重短缺等原因,难以满足需求。

人工心脏的出现,大大提升了无法移植的患者的生存率。据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》,终末期心衰患者植入LVAD术后2年生存率可以达到84.5%,已接近心脏移植水平。作为对比的是,采用常规药物维持治疗的患者2年生存率仅为50%。

核心医疗的主营产品‌Corheart®6正属于LVAD的一种,其于2023年6月获批上市。据核心医疗招股书,以终端植入量计,Corheart®6在2024年全国全磁悬浮人工心脏市场占比超45%,2025年1—5月进一步升至52.86%,已经过半。

填补了需求空白,商业化形势看上去又一片大好,却为何在上市前的临门一脚遭遇了阻碍?对于这一问题,公告没有确切回答。

市场渗透率不足

目前来看,人工心脏不算是一个特别大的赛道。

《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》中‌明确,药物治疗为Ⅰ类推荐,LVAD为Ⅱa类推荐,仅用于终末期患者。

再具体到终末期心衰患者方面,据沙利文统计,虽然2024年全国达156.6万人,潜在总体量不小,渗透率却有限,当年我国植入式心室辅助装置市场规模约2.6亿元人民币。

市场本就不大,导致尽管目前Corheart® 6的市占率已经过半,营收却一直难以覆盖支出。招股书显示,2023年至2025年,核心医疗营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元,归母净利润分别为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元,三年累计亏损近5亿元。

支出方面,研发投入和销售费用是两座绕不开的大山。

人工心脏属于技术密集型产品,需要持续投入大量资金用于研发、测试和迭代。2023年至2025年,公司的研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元,三年累计达4.73亿元,远超营收规模。

同期销售费用也在持续上涨,分别为1391.69万元、3687.36万元、6573.70万元,占到了营收的三分之一以上。

关于销售费用问题,核心医疗方面告诉中国新闻周刊,人工心脏于国内市场处于起步、快速发展阶段,在临床普及渗透、学科建设发展、术式推广等方面,仍要求行业投入较多的资源,进一步提升市场对人工心脏产品的认可度。

泰伦仕外部创新顾问朱晶对中国新闻周刊进一步指出,医疗器械相比药品,推广上面临着更高的准入门槛。药品推广依赖临床指南、医生处方和医保目录,路径相对更标准化。而医疗器械,尤其是人工心脏这种高值器械的推广,不光要考虑价格和疗效,还须考虑目标医院医生的技术水平和使用习惯,其间企业还要持续提供手术培训、术后管理等服务,成本较高,难以快速放量。

对此,核心医疗相关负责人告诉中国新闻周刊,当前行业处于增量扩容阶段。沙利文预计,2033年中国植入式人工心脏市场规模将达57.0亿元人民币,2024—2033年复合年增长率达40.8%。

“国内人工心脏市场患者基数庞大,且市场渗透率约为0.1%,提升空间巨大,行业当前处于应用推广加速阶段而非竞争过剩。随着人工心脏产品持续技术创新和产品迭代,未来有望实现更优的长期临床表现和更高的临床推荐等级。”核心医疗方面表示。

这更凸显出了这场IPO的重要性,毕竟上市融资能获得大量资金,供公司撑到市场扩大的拐点到来。

根据招股书,本次IPO,核心医疗计划募资12.17亿元,主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目和补充流动资金项目。

随着IPO被叫停,核心医疗的资金链将迎来考验。

记者:石若萧

编辑:余源

运营编辑:王琳

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