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跨国药品走私案曝光:加拿大公司高层因非法进口美国处方药被捕

【核心提要】

  • 美国执法部门指控加拿大公司CANARX的高管涉嫌长期策划并实施大规模非法进口处方药计划。
  • 该公司利用“替代融资计划”(Alternative Funding Programs, AFPs)模式,在药品价格高企的背景下通过非正规渠道提供廉价药物。
  • 此次执法行动旨在打击破坏美国医药供应链完整性、且可能威胁患者安全的违规行为。

【正文报道】

根据美国法院披露的记录,美国执法部门指控加拿大公司CANARX的两名高层管理人员涉嫌经营一项长期存在的非法进口处方药计划。其中,该公司的财务主管兼董事约翰·托马斯·霍华德(John Thomas Howard)已于周日因走私和共谋罪名被捕;其兄弟、也是该公司的总裁兼董事鲍勃·霍华德(Bob Howard)目前正处于联邦调查的通缉名单中。

此次案件由美国食品药品管理局(FDA)刑事调查办公室(Office of Criminal Investigations)负责。相关起诉书显示,除了共谋和走私罪名外,约翰·托马斯·霍华德还被指控将“标签错误或误导性药物”(misbranded drugs)引入州际贸易以及非法进口药品。目前,该当事人尚未提交辩护词。

CANARX公司此前曾在CNBC的调查报道中受到关注。随着美国处方药价格飙升,这类被称为“替代融资计划”(Alternative Funding Programs, AFPs)的机构日益盛行。这些机构通过向私人或公共雇主提供价格较低的高昂特种药物,渗透进美国的医疗体系。在某些情况下,甚至有雇主要求员工必须使用此类AFPs提供的药品。

然而,联邦执法部门指出,这类模式往往涉及从海外获取并直接寄送给患者的药物,这种做法不仅违法,更存在严重的安全风险。CNBC的调查追踪发现,这些药物通过未经制药公司授权的供应链从国外流入美国。

CANARX公司总部位于加拿大安大略省温莎,自2002年成立以来,一直宣称自己是“首个面向美国的国际处方提供商”,并强调其操作是行业内最安全的计划。尽管如此,FDA的调查显示,该公司在非法进口或促成非法进口药物方面存在充分的嫌疑。相关刑事投诉涵盖的时间跨度从2017年到2026年4月。

针对此项指控,CANARX公司的一位总法律顾问乔瑟夫·莫里斯(Joseph Morris)在声明中表示,霍华德兄弟否认所有指控,并将在法庭上进行强力辩护。此前,该公司已受到FDA多年的严密监管。2019年,FDA曾向其发出警告信,称其提供的药物并非经过FDA批准的替代品;而在2023年,FDA还没收了由CANARX运输的一批可能存在伪造或标签错误的药品。

此案引发了医药行业对供应链安全的广泛担忧。在另一项相关的民事诉讼中,吉利德科学(Gileard Sciences)已指控CANARX等公司非法进口其生产的抗艾滋病药物Biktarvy。吉利德科学发言人表示,公司正采取强有力的法律行动来保护患者安全和美国药品供应链的完整性,并欢迎政府打击此类可能危害公众健康的违法行为。

背景链接:

  • 更多关于FDA对非法进口药品的监管政策,可查阅官方发布的《Import Alert》相关公告。

小编观点:
此案凸显了高昂医疗成本与药品安全监管之间的激烈博弈。虽然“替代融资计划”(AFPs)在表面上为患者提供了降低成本的途径,但绕过正规渠道和FDA认证的供应链极易导致假药、过期药或不合格药物流入市场。此次执法行动不仅是对违规企业的惩治,更是对药品流通安全底线的捍卫。

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