摘要：上海近日出台《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，提出要重点发展八大类高端医疗器械产品，其中提及家用无创医疗检测设备。据DT商业观察援引相关行业研报，2025年中国医疗器械市场规模预估达到12945亿元，其中家用医疗器械4638亿元，占比提升至36%，院内器械院外化趋势进一步显现。复旦大学附属中山医院崔晓通教授认为，家用的便携式医疗设备要想让患者持续使用，要具备无创、操作低门槛、便携三个特点。

随着技术持续迭代，更多原本局限于医院场景的创新医疗器械将加速进入家庭。

上海近日出台《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，提出要重点发展八大类高端医疗器械产品，其中提及家用无创医疗检测设备。

推动高端新型医疗设备研发向微型化、家用化发展，一方面有助于扩大创新医疗设备的市场容量，另一方面也能助力疾病防治关口前移。

在心血管代谢疾病领域，院外场景下的患者生理指征监测对于疾病的全流程管理至关重要，这也催生了家用呼吸机、家用无创血糖检测系统、微型家用超声设备等直接面向消费者医疗设备市场的发展。

据DT商业观察援引相关行业研报，2025年中国医疗器械市场规模预估达到12945亿元，其中家用医疗器械4638亿元，占比提升至36%，院内器械院外化趋势进一步显现。随着技术持续迭代，更多原本局限于医院场景的创新医疗器械将加速进入家庭。

以心衰患者的疾病管理为例，以往局限于院内的指标测量技术如今也已拓展到家庭场景。上海以心医疗近日宣布即将推出一款家用版无创肺水测量仪，将心衰疾病管理延伸至患者出院后的家庭长期随访监测，从 “被动治疗”转向“主动管理”。

患者在居家场景下的疾病管理有助于减轻医保负担。我国心衰患者已超过1200万，这与老龄化的加剧密切相关。心衰患者的人均年住院次数达3.3次，相关费用近3万元，患者面临“反复入院、急性加重”的恶性循环。

除了心衰，很多代谢性疾病也都面临早期识别困难，症状复杂、患者认知不足，院内院外管理断裂，出院后缺乏持续监测，以及缺乏客观、精准、可连续的监测手段，易出现发现过晚或医疗资源浪费等问题。

此前，无创血糖监测技术的突破已经让糖尿病患者通过佩戴动态血糖仪（CGM）就能实时监测糖尿病，改变了糖尿病疾病管理的方式。第一财经记者了解到，目前已经有国内团队正在研发新型的家用血压机器人，将拥有更多功能；此外，联影等医疗厂商也在布局包括可穿戴超声、医疗机器人等前沿产品，推动超声技术从“固定设备”向“全场景随行”、“智能伙伴”转型。

复旦大学附属中山医院崔晓通教授认为，家用的便携式医疗设备要想让患者持续使用，要具备无创、操作低门槛、便携三个特点。特别是未来的AI时代，多模态的数据可以通过一个设备整合，为之后的治疗提供宝贵的数据基础。此外从卫生经济学的角度来看，更准确的数据也能优化患者的费用结构，让后续的治疗进入良性循环模式。